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ADA抗体定制一站式服务

近年来抗体药的快速开展极大的增加了生物分析中关键试剂-抗药抗体(Anti-drug antibody)的需求,抗独特型抗体可特异性识别抗体药的独特位(Idiotope),在药代动力学研究中作为不可或缺的检测试剂用于动物及人血清中抗体药的含量测定。 同时,由于抗独特型抗体与抗药物抗体(Anti-drug antibody, ADA)之间的相似性,又可以作为免疫原性(immunogenicity)分析中抗药物抗体的阳性对照,用于抗药物抗体总量的测定。 抗独特型抗体作为抗体药物研发必备工具试剂,其不但是临床申报必不可少的试剂之一,在临床阶段也有十分广泛的应用。


ADA的类型及危害


抗体定制服务是腾博tengbo9885官网生物核心服务项目,腾博tengbo9885官网拥有国内权威的抗体服务技术和优质的研发团队,能够为客户给予更完整的抗药物抗体一体化服务。此外,腾博tengbo9885官网生物也可以根据客户的需求,定制配对抗体和抗独特型抗体等特殊的单克隆抗体服务项目。



腾博tengbo9885官网服务优势


十年以上服务经验,项目组一对一服务,实时跟进实验进度。
保证交付灵敏度满足法规要求的PK/ADA检测试剂
针对多种药物(单抗、双抗、ADC、CAR-T)给予PK/ADA分析关键试剂
一站式抗原设计合成、抗体制备、ELISA试剂盒及生物分析方法开发服务


服务详情

服务名称 应用类型 起始材料 时间 交付
抗独特型多抗制备服务 >20mg抗体药,纯度>95%
>10mg同型对照抗体,纯度>95%
8-12周 小规模亲和纯化抗体(可选)
亲和纯化的多克隆抗体
初始灵敏度分析报告(可选)
COA报告
捕获用抗独特型单抗制备服务 >2mg抗体药,纯度>95% 0.5mg同型对照,纯度>95% 21-27周 3-5个杂交瘤细胞系
3-5个纯化抗体,2-5mg/抗体
初始灵敏度分析报告(可选)
COA报告
配对抗独特型单抗制备服务 >2mg抗体药,纯度>95% 0.5mg同型对照,纯度>95% 21-29周 5-10个杂交瘤细胞系
1-2对配对抗体
抗体配对和初始灵敏度
分析报告(可选)
COA报告
PK-ELISA试剂盒开发服务 抗体药物血药浓度ELISA检测方法开发 0.5mg抗体药
≥1mg检测抗体
≥1mg捕获抗体
8-12周 可行性分析报告
试剂盒开发的报告
0.5mg生物素或HRP标记的抗抗体,1mg未标记的抗抗体
3-5个试剂盒以及说明书
ADA ELISA试剂盒开发服务 抗体药免疫原性分析和中和抗体检测ELISA方法开发 ≥1mg抗体药
≥1mg抗独特型抗体
8-12周 可行性分析报告
试剂盒开发的报告
0.5mg生物素或HRP标记的抗抗体
3-5个试剂盒以及说明书

抗独特型多抗开发流程



抗独特型多抗开发流程示意图




抗独特型单抗开发流程



抗独特型单抗开发流程示意图




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《ADA单克隆抗体制备方案》



为了给您给予更专业的服务,请下载需求表填好后发送腾博tengbo9885官网,腾博tengbo9885官网会对您的信息进行评估,与您联系并给出报价。 感谢您对腾博tengbo9885官网生物的支持和信任。

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抗独特型抗体询价需求表



抗药物抗体(ADA)常见问题 FAQ

什么是抗独特型抗体?它在药物研发中起什么作用?
答:抗独特型抗体是识别抗体药物独特位(idiotope)的抗体,可作为药代动力学(PK)研究中检测血清中抗体药物浓度的关键试剂,也可作为免疫原性(ADA)分析的阳性对照。它是抗体药物临床前和临床阶段必不可少的工具试剂。
腾博tengbo9885官网生物ADA抗体制备服务有哪些类型?周期分别是多长?
答:腾博tengbo9885官网给予:① 抗独特型多抗(8-12周);② 捕获用抗独特型单抗(21-27周);③ 配对抗独特型单抗(21-29周);④ PK-ELISA试剂盒开发(8-12周);⑤ ADA ELISA试剂盒开发(8-12周)。具体可根据项目需求定制。
制备抗独特型抗体需要给予哪些起始材料?
答:通常需要给予>20mg(多抗)或>2mg(单抗)的抗体药物(纯度>95%),以及同型对照抗体(>10mg或>0.5mg)。具体量根据服务类型略有差异,请参考服务表格或咨询技术支持。
如何确保制备的ADA抗体满足法规要求的灵敏度?
答:腾博tengbo9885官网生物拥有十年以上抗体开发经验,项目组一对一服务。腾博tengbo9885官网保证交付的PK/ADA检测试剂灵敏度满足法规要求,并可给予初始灵敏度分析报告(可选)。所有试剂均经过严格质控,给予COA报告。
腾博tengbo9885官网生物能否给予从抗原设计到试剂盒开发的一站式服务?
答:可以。腾博tengbo9885官网给予完整的“抗原设计合成→抗体制备→ELISA试剂盒开发→生物分析方法开发”一站式服务,尤其适用于单抗、双抗、ADC、CAR-T等多种药物类型的PK/ADA分析关键试剂生产。
客户信息的保密性如何保障?
答:腾博tengbo9885官网生物极度重视客户保密工作,可在正式沟通前签署保密协议,并采用多重防火墙及信息隔离举措,保护客户的知识产权和商业机密。保护客户隐私是腾博tengbo9885官网最基本的职业素养。


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